Allgemeng ginn et Graden a propperem Zëmmer.Wann verschidde Prozedure benotzt ginn, solle verschidde Loftreinigungsgrade benotzt ginn no de verschiddenen Ufuerderunge vun all Prozedur, an de Grad soll no den Ufuerderunge vun der Prozedur bestëmmt ginn.
D'Loftreinheetsklass ass e Klassifikatiounsstandard fir déi maximal Konzentratioun vu Partikelen méi grouss wéi oder gläich wéi d'Partikelgréisst, déi an der Eenheetsvolumen vun der Loft an engem propperem Raum ugesi gëtt.
De Propretéit Niveau an d'Divisioun vun propper Beräicher am Produktioun Prozess vun pharmazeuteschen an der pharmazeuteschen Industrie soll mat Referenz op d'Virbereedung an API Prozess Inhalt an der Divisioun vun Ëmwelt Beräicher am "Pharmaceutesch Produktioun Qualitéit Management Code" bestëmmt ginn.D'Loftreinheet vun der pharmazeutescher Produktioun propper Sall ass a véier Niveauen opgedeelt.
Ënnert der Viraussetzung fir d'Ufuerderunge vum Produktiounsprozess z'erfëllen, sollt éischtens niddereg-Schouljoer propper naass oder lokal Loftreinigung ugeholl ginn;zweetens, kann d'Kombinatioun vun lokal Aarbecht Beräich Loft Offäll an der Stad-breet Loft Offäll oder ëmfaassend Loft Offäll benotzt ginn.
Loftreinigungsniveau (N) | Méi wéi oder gläich wéi déi maximal Konzentratiounsgrenz vun der Partikelgréisst an der Tabell (pc/m³) | |||||
0,1 um | 0,2 um | 0,3 um | 0,5 um | 1 umm | 5 umm | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Honnert) | 100000 | 23700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 |
6(Dausend) | 1000000 | 237 000 | 102000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
7(Zeng dausend) | 352000 | 8 3200 | 2930 | |||
8(Honnertdausend) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Eng Millioun Klass) | 35200000 | 8320000 | 293000 |