Standard Referenz vun der Loft änneren Taux An engem Cleanroom

1. An derpropper ZëmmerStandards vu verschiddene Länner, de Loftaustausch an engem net-unidirektionalen Flow Cleanroom vum selwechten Niveau sinn net déiselwecht.

Eise Land "Code fir Design vun propper Workshops" (GB 50073-2001) präziséiert kloer d'Loft änneren Taux néideg fir d'Berechnung vun propper Loft Versuergung an net-unidirectional Flux Cleanrooms vun de verschiddenen Niveauen.Zousätzlech, International Standard fir Laboratoire Déieren Ëmfeld an Ariichtungen (GB14925-2001) stellt 8 ~ 10 Mol / h an normal Ëmwelt;10 ~ 20 Mol / h am Barrière Ëmfeld;20 ~ 50 Mol / h an isoléiert Ëmfeld.

2. Temperatur a relativer Fiichtegkeet

D'Temperatur an d'relativ Fiichtegkeet am Cleanroom (Beräich) solle mat dem pharmazeuteschen Produktiounsprozess kompatibel sinn.Wann et keng speziell Ufuerderunge sinn, soll d'Temperatur bei 18 ~ 26 ℃ kontrolléiert ginn, an der relativer Temperatur soll op 45% ~ 65% kontrolléiert ginn.

3. Differenziell Drock

(1) De Cleanroom muss e gewësse Postendrock erhalen, wat erreecht ka ginn andeems d'Loftversuergungsvolumen méi grouss ass wéi den Auspuffluftvolumen, an et soll en Apparat sinn fir den Drockdifferenz unzeginn.

(2) De statesche Drockdifferenz tëscht Nopeschraim a verschiddene Loftreinheetsniveauen soll méi grouss sinn wéi 5Pa, de statesche Drock tëscht dem Cleanroom (Beräich) an der Outdooratmosphär soll méi grouss sinn wéi 10Pa, an et soll en Apparat sinn fir den Drock unzeweisen. Ënnerscheed.

(3) Eng grouss Quantitéit vun Stëbs, schiedlech Substanzen, olefinic an explosive Substanzen souwéi Penicillin-Typ staark allergescher Drogen an e puer Steroid Drogen produzéiert am Produktioun Prozess.D'Operatiounsraum oder Gebitt mat dem Produktiounsprozess vu Mokroorganismen, déi ugeholl gi fir pathogene Effekter ze hunn, sollten e relativ negativen Drock vum Nopeschraum behalen.

4. Frësch Loftvolumen

Eng gewësse Quantitéit vun der frëscher Loft soll am propperem Raum erhale bleiwen, a säi Wäert soll de Maximum vun de folgenden huelen:

(1) 10% ~ 30% vum Ganzen Loftversuergung Volumen am Net-unidirectional Flux propper Sall, oder 2% bis 4% vun der total Loft Fourniture Volume vun der eent-Manéier Flux Cleanroom.

(2) Kompenséieren D'Quantitéit vun frësch Loft néideg fir Indoor Auspuff a behalen positiven Drock.

(3) Vergewëssert Iech datt d'Quantitéit vun der frëscher Loft fir pro Persoun pro Stonn am Raum net manner wéi 40 m3 ass.