E Cleanroom bezitt sech op e Raum mat gudder Loftdichtheet, an deem d'Loftreinegkeet, Temperatur, Fiichtegkeet, Drock, Kaméidi an aner Parameteren kontrolléiert ginn wéi néideg.
Firpropper Zëmmer, den entspriechende Propretéit z'erhalen ass kritesch an néideg fir propper Zëmmer-relatéiert Produktiounsaktivitéiten.
Allgemeng soll den Design, Bau an Operatioun vun engem Cleanroom d'Interferenz an den Impakt vun der Ëmgéigend op den internen Raum vum Cleanroom minimiséieren, anDrock Differenz Kontrollass dee wichtegsten an effektivste Wee fir d'Propperheetsniveau ze halen, extern Kontaminatioun ze reduzéieren an Kräizkontaminatioun ze vermeiden.
Den Zweck fir den Drockdifferenz am Cleanroom ze kontrolléieren ass sécherzestellen datt wann de Cleanroom normalerweis funktionnéiert oder d'Gläichgewiicht temporär beschiedegt ass, kann d'Loft aus der Géigend mat héijer Propretéit an d'Géigend mat gerénger Propretéit fléissen, sou datt d'Propperheet vun der propperem Raum gëtt net vun der verschmotzten Loft gestéiert.
D'propper Sall differentiell Drock Kontroll ass e wichtege Link am Design vun derKlimaanlag Systemvum propperen Atelier vun der pharmazeutescher Fabrik, an eng wichteg Moossnam fir d'Propperheet vun der propperer Géigend ze garantéieren.
D'Cleanroom Drock Differenz Kontroll Kapitel vun "Cleanroom Design Spezifizéierung" GB50073-2013 (nodréiglech als "Cleanroom Spezifizéierung bezeechent") enthält fënnef Elementer, déi all fir Cleanroom Drock Differenz Kontroll sinn.
Den Artikel 16 vun der "Good Manufacturing Practice for Drugs" (iwwerschafft am Joer 2010) erfuerdert datt de proppere Gebitt en Apparat huet deen den Drockdifferenz ugeet.
D'Cleanroom Differential Drock Kontroll ass an dräi Schrëtt opgedeelt:
1. Bestëmmt den Drockdifferenz vun all Cleanroom am propperem Gebitt;
2. Berechent den Differenzdruckluftvolumen vun all Cleanroom am propperem Gebitt fir den Differentialdruck z'erhalen;
3. Huelt technesch Moossname fir de Loftvolumen fir Differentialdruck ze garantéieren an de konstante Differenzdruck am Cleanroom z'erhalen.
Post Zäit: Jul-26-2022